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科创板上市6年后，特宝生物（688278）于6月5日首次举办研发日活动。
特宝生物董事长兼总经理孙黎在会上表示，目前 ，公司有十几个新产品正处于研发阶段 。慢乙肝临床治愈时代才刚刚开始 ，未来标准疗程有望缩短至24周 。
特宝生物是聚焦免疫与代谢领域的创新型生物医药企业，目前已获批“派格宾 ”“益佩生”“珮金”等3款生物制品国家1类新药。
其中 ，“派格宾 ”主要用于病毒性肝炎的治疗 ，是慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药 。“益佩生 ”是全球首个不含防腐剂的长效生长激素注射液 。“珮金”为长效人粒细胞刺激因子药物，用于预防抗癌药物导致的发热性中性粒细胞减少症。
2025年 ，特宝生物实现营业收入36.96亿元 ，归母净利润10.31亿元 。上市以来，特宝生物营业收入年复合增速约36% ，归母净利润增速约54% 。
慢乙肝从“不可治愈 ”迈向“临床治愈 ”
在中国 ，乙肝一直是最沉重的公共卫生问题之一。目前，全国约有7500万乙肝病毒感染者 ，其中2000万至3000万人属于慢性乙肝患者 ，长期感染可能进一步发展为肝硬化 、肝癌 。
过去很长时间里，慢性乙肝被认为“无法治愈”，大量患者需要长期甚至终身服药 。但如今 ，一个新的方向正在出现——“临床治愈 ”。
所谓“临床治愈 ” ，简单来说，就是患者停药后 ，病毒持续检测不到、乙肝表面抗原转阴 ，病情长期稳定 。这意味着患者有机会摆脱长期服药，同时大幅降低肝癌风险 ，也成为全球乙肝治疗的新目标 。
孙黎表示 ，在这一背景下，特宝生物围绕乙肝临床治愈 ，形成了“高效阻断病毒复制 、快速清除表面抗原 、安全持久激活免疫系统”三大方向的布局 ，成为全球唯一实现乙肝临床治愈关键路径全覆盖的企业，希望从单一药物治疗 ，走向多机制联合治疗 ，有望加速攻克7500万慢乙肝感染者“全人群治愈 ”的目标。
其中，特宝生物的核心产品是长效干扰素药物“派格宾 ”，其于2016年在中国获批上市。过去 ，干扰素更多被视作一种抗病毒药物 ，但近年来，临床研究发现 ，其更重要的作用在于激活人体免疫系统 ，这也成为乙肝实现“临床治愈”的关键基础 。
2025年10月，派格宾联合核苷（酸）类似物用于慢性乙肝患者HBsAg持续清除的新适应症获批 ，成为全球首个以“临床治愈 ”为治疗终点的乙肝药物 。
为进一步提升治愈率 ，特宝生物也开始加速引进和布局创新管线。
在高效阻断病毒方面，今年4月 ，特宝生物与美国生物技术公司Aligos达成合作 ，引进慢性乙肝新药ALG-000184在大中华区的开发和商业化权益 。这一药物主要用于更深度抑制乙肝病毒复制 。5月，ALG-000184被国家药监局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种 ，用于慢性乙肝治疗。
在快速清除表面抗原方面 ，公司在研的1类新药ACT201（反义寡核苷酸药物）同样展现出同类最佳潜力 。其对表面抗原抑制活性更优、脱靶毒性更低，预计将于2026年二季度递交IND申请 。
在安全持久免疫激活方面，除已获批上市的慢乙肝临床治愈基石药物派格宾外 ，公司研发管线还包括ACT560（小分子免疫激动剂）和ACT400（mRNA治疗性疫苗）。
目前 ，ACT201 、ACT400 、ACT560均已入选2025年创新药物研发国家科技重大专项 。
慢乙肝临床治愈的标准疗程
有望缩短至24周
孙黎表示，在此基础上 ，特宝生物正在规划一条“优势人群 ”到“乙肝感染全人群”的治愈布局 。
他介绍 ，目前，针对部分低表面抗原患者 ，派格宾联合治疗方案已取得较好的临床效果。其中 ，在HBsAg低于1500 IU/mL的人群中，临床治愈率已超过30% ，且能够实现较长期维持 。同时 ，第一代反义寡核苷酸药物联合核苷（酸）类似物?
