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为了向创新药转型 ，以化学仿制药和原料药为主业的昂利康（002940.SZ）拟募资11.1亿元 ，主要用于还处于早期阶段的 、从第三方引进的创新药研发项目ALK-N001的研发 。
5月28日，昂利康更新了向特定对象发行A股股票预案 ，同时对深圳证券交易所问询函作了回应。
昂利康主要业务是化学原料药、化学制剂及特色中间体系列产品的研发 、生产和销售 ，制剂产品以仿制药 、改良型新药为主 。ALK-N001为其首个主要的在研创新药，对其创新转型而言意义较大 。
昂利康方面未对记者采访作出回应。
预计最早2030年申请上市
向特定对象发行A股股票预案显示 ，此次拟募资11.1亿元 ，主要用于创新药研发项目ALK-N001 。
据了解，ALK-N001是一款创新的肿瘤微环境激活型白蛋白小分子偶联药物 。ALK-N001目前已完成Ⅰa期临床试验 ，适应证包括小细胞肺癌、结直肠癌 、胸腺癌 、卵巢癌及食管癌等。
2024年2月 ，昂利康与亲合力公司签署授权许可协议，用于开发ALK-N001 。根据相关协议，昂利康需向亲合力公司支付800万元首付款以及最高不超过2.91亿元的临床前开发费用和研发、销售里程碑付款 。此外 ，在销售提成支付期限内 ，需向亲合力支付6%~12%的销售提成。
截至2026年4月末，ALK-N001单药治疗已完成Ⅰa期临床试验 ，项目累计研发投入金额为5207.67万元 ，Ⅰa期临床试验已取得阶段性积极成果。ALK-N001单药治疗适应证已进入Ⅰb或Ⅰb/Ⅱ期临床试验阶段，联合用药方案的IND（新药临床试验）申报筹备工作同步开展 。
ALK-N001单药治疗适应证预计在2030—2032年进行NDA（新药上市申请）及药品上市 ，ALK-N001联合治疗目前还处于IND申报准备阶段 ，预计在2032年进行NDA及药品上市 。
早期研发项目风险高、投入大 、周期长。在问询函中，昂利康被要求说明创新药研发项目各阶段通过率情况 。
回复公告显示 ，据《中国药业》发表的《我国药品生产企业化学创新药研发项目阶段成功率及批准可能性多维度分析》 ，该研究以2017—2023年间中国药企在全球研发的2036个化学创新药为研究样本，统计得出Ⅰ期临床试验 、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验及注册申请阶段成功率分别为52.1% 、47.2% 、64.2%及80.3% 。
记者查询发现 ，国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台显示 ，共有两项与ALK-N001相关的临床试验，一项是Ⅰb/Ⅱ期研究，处于开始阶段 ，登记号为CTR20261097。
另一项是“一项评估注射用ALK-N001在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性 、药代动力学和有效性的开放性 、多中心的Ⅰ/Ⅱ期研究 ” ，登记号为CTR20252185，试验状态为主动暂停 。该试验目标入组人数为90人 ，实际入组人数为16人 。第一例受试者入组日期为2025年6月24日 ，试验已于2026年4月6日暂停。
该试验暂停原因是什么？其与正在进行的新的临床试验关联是怎样的？对于这些疑问，昂利康方面未回应记者 。
此次募投项目的资金计划主要在2028—2030年进行使用 ，占比超八成 。
昂利康方面表示 ，公司目前正在致力于实现从仿制药为主，逐步向特色仿制药、改良型新药和创新药相结合的“仿创协同 ”的战略转型 ，公司募集资金投向与上述发展战略与现有业务均具有一致性和延续性 ，是现有业务的发展和提升。未来，随着募投项目的实施 ，公司创新药投入将大幅增加 。
片剂产能利用率低
目前 ，昂利康主要产品分为化学制剂 、原料药 、特色中间体和其他 。2025年，上述产品占营业收入的比重分别为47.58%、40.42% 、9.82%和2.19%。昂利康产品以国内销售为主，2025年 ，国内销售占比为77.94%。
昂利康制剂产品分为抗感染类 、?
